阳和消囊汤治疗正虚痰瘀型多囊卵巢综合征性不孕症的随机对照试验OA

目的观察阳和消囊汤治疗正虚痰瘀型多囊卵巢综合征(PCOS)性不孕症的临床疗效和安全性。方法将120例正虚痰瘀型PCOS性不孕症受试者按1∶1比例随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组于月经周期第1天开始服用阳和消囊汤,每日1剂,服用至卵泡成熟排出的同房日,无成熟卵泡或未排卵者可服用至第14~28天。对照组于月经周期第5天开始口服来曲唑每日2.5 mg,连服5天。两组若月经周期第28天基础体温曲线形态仍呈单相、彩超监测无优势卵泡,给予戊酸雌二醇+地屈孕酮或地屈孕酮撤退性出血,然后再进行下一个周期性方案治疗。两组均连续3个月经周期。患者于确认妊娠或第3个周期治疗后进行随访3个月。比较两组临床妊娠率、总有效率、妊娠率、生化妊娠率、胎停育率和异位妊娠率,阴式彩超监测子宫内膜厚度、周期排卵情况、2~9 mm卵泡数(评分)、优势卵泡横径与纵径差值。比较两组治疗前后内分泌激素指标[包括血清睾酮(T)、催乳素(PRL)、黄体生成素(LH)、促卵泡刺激素(FSH)、孕酮(P)、雌二醇(E2)、游离睾酮(F-T)、雄烯二酮(ASD)、抑制素B(INH-B)、抗米勒管激素(AMH)]水平及中医症状总积分。结果两组各58例患者纳入统计分析。治疗组临床妊娠率为39.66%(23/58),高于对照组的22.41%(13/58,P<0.05)。治疗组总有效率为96.55%(56/58)、高于对照组的79.31%(46/58,P<0.05)。治疗组生化妊娠率、胎停育率低于对照组(P<0.05)。治疗组在第2、第3周期提升子宫内膜厚度、降低2~9 mm卵泡数评分方面,在第3周期改善周期排卵率、优势卵泡横径与纵径差值方面优于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后血清T、LH、F-T、ASD、INH-B、AMH水平较本组治疗前降低(P<0.05)。对照组治疗后血清LH、F-T、INH-B、AMH水平较本组治疗前降低(P<0.05)。治疗后治疗组F-T、INH-B、AMH水平较对照组降低(P<0.05)。治疗组中医症状总积分的改善优于对照组(P<0.05)。结论阳和消囊汤可以显著提高正虚痰瘀型PCOS性不孕症患者临床妊娠率,降低生化妊娠与胎停育率,并能缓解患者临床症状,提升子宫内膜厚度,增加优势卵泡,改善内分泌激素水平,且安全性良好。