高效液相色谱法同时测定复方冰黄消痔栓中3种成分含量OA

目的建立同时测定复方冰黄消痔栓中盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、吲哚美辛3种成分含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-含0.05%三乙胺的0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为318 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、吲哚美辛的质量浓度均在5.00~50.00μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9997,n=5);检测限分别为25.52,33.70,18.41 ng/mL,定量限分别为85.04,112.38,61.32 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1%;平均加样回收率分别为98.49%,99.41%,99.37%,RSD分别为0.65%,0.99%,0.74%(n=9)。3批样品中盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、吲哚美辛的含量分别为98.61%~99.12%、98.70%~99.21%、99.47%~99.68%(n=4)。结论所建立的方法操作简便、专属性强、结果准确,可用于同时测定复方冰黄消痔栓中3种成分的含量。