“起痿3号”方联合他达拉非治疗肾阴亏虚型糖尿病性勃起功能障碍临床研究OA

目的:评价“起痿3号”方联合他达拉非治疗肾阴亏虚型糖尿病性勃起功能障碍的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照试验设计,纳入80例肾阴亏虚型糖尿病性勃起功能障碍患者,随机分为观察组和对照组,每组40例。两组均接受基础降糖及生活方式干预,对照组口服他达拉非,观察组在对照组基础上联用“起痿3号”方配方颗粒,疗程均为8周。比较两组治疗前后国际勃起功能指数-5(IIEF-5)评分、中医证候评分、血清睾酮水平、双侧阴茎收缩期峰值流速(PSV)及临床总有效率,并记录不良事件。结果:治疗后,两组IIEF-5评分、睾酮水平及双侧阴茎PSV均较治疗前升高,且观察组高于对照组(P<0.01或P<0.05)。治疗后,两组中医证候评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.01)。治疗后,观察组总有效率为85.00%,高于对照组的67.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:“起痿3号”方联合他达拉非治疗肾阴亏虚型糖尿病性勃起功能障碍可改善勃起功能、中医证候、睾酮水平及阴茎血流动力学指标,疗效优于单用他达拉非,且安全性良好,为中西医结合治疗糖尿病性勃起功能障碍提供了循证依据。