基于多指标成分定量与化学计量学分析的清热暗疮丸质量评价研究OA

目的:建立同时测定清热暗疮丸中多指标成分含量的方法,结合化学计量学对该制剂进行质量评价。方法:采用HPLC法同时测定15批清热暗疮丸中绿原酸、栀子苷、异绿原酸A、异绿原酸C、穿心莲内酯、甘草酸、脱水穿心莲内酯、大黄酸、大黄素、大黄酚的含量,采用聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)法进行质量评价。结果:待测成分在各自浓度范围内线性关系良好(r≥0.9994),平均加样回收率为97.59%~103.26%(RSD≤2.54%),15批清热暗疮丸中上述10个成分的含量依次为1.4635~6.4458 mg/g、0.5961~6.6232 mg/g、0.2759~2.9392 mg/g、0.4947~2.1680 mg/g、0.4163~6.9497 mg/g、1.0466~6.1859 mg/g、1.5893~11.4350 mg/g、0.2783~0.8214 mg/g、0.1822~0.6060 mg/g、0.3713~1.1591 mg/g。CA、PCA结果显示15批样品分为3大类,OPLS-DA结果显示穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、绿原酸、栀子苷、甘草酸是引起清热暗疮丸质量差异的主要标志物。结论:该研究建立的方法准确可靠,可为清热暗疮丸的质量控制提供依据。