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基于欧盟Safety Gate通报数据的化妆品安全风险监管启示研究OA

中文摘要

2025年我国《化妆品安全风险监测与评价管理办法》正式实施,标志着作为化妆品上市后监管重要环节之一的国家化妆品安全风险监测与评价工作,迈入法治化、系统化的全新发展阶段。以2019年1月至2025年9月欧盟“Safety Gate”预警系统的化妆品相关通报数据为核心研究对象,系统剖析欧盟市场化妆品风险通报的总体特征、重点产品类型分布、核心安全风险构成及针对性处置措施逻辑,同时聚焦我国化妆品在该系统中的被通报情况,明确我国出口化妆品的风险短板与适应国际标准的改进方向并从构建一体化风险预警架构、建立快速响应运行机制、聚焦核心风险实现精准监管三个关键维度,为我国化妆品安全风险监测与评价体系的优化升级提供可落地的实践路径,旨在为我国构建与国际接轨、兼具中国特色的化妆品安全监管体系提供有力支撑,推动行业实现从“规模发展”向“质量优先”的转型,切实保障消费者安全与合法权益。

张伟清;刘慧锦;何欢;陈镭;贺丽英;王思敏;刘丹;庞丰平;冯克然

中国药品检定研究院,北京100050中国药品检定研究院,北京100050中国药品检定研究院,北京100050江苏省药品监督检验研究院,江苏南京210019重庆市食品药品检验检测研究院,重庆401121湖北省药品监督检验研究院(湖北生物制品检定所),湖北武汉430073贵州省食品药品检验所,贵州贵阳550004中国药品检定研究院,北京100050中国药品检定研究院,北京100050

化学化工

“SafetyGate”预警系统化妆品安全风险监测与评价化妆品监管

《日用化学工业(中英文)》 2026 (9)

P.1251-1259,9

中国药品监督管理研究会课题(2025-Y-H-002)。

10.3969/j.issn.2097-2806.2026.09.014

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