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BTK抑制剂治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病有效性和安全性的Meta分析OA

Meta-analysis of the efficacy and safety of BTK inhibitors in the treatment of relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia

中文摘要英文摘要

目的 系统评价不同布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton's tyrosine kinase,BTK)抑制剂单药治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病(relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia,R/R CLL)患者的疗效与安全性.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台和维普网自建库至2024年10月15日发表的相关文献.对符合纳入标准的临床研究文献进行质量评估,并提取有效性与安全性相关指标,利用R4.2.2软件进行单组率Meta分析,并使用漏斗图和Egger检验评估发表偏倚.结果 本研究纳入31篇研究,共提取33项BTK抑制剂单药治疗,包括伊布替尼(21项)、阿卡替尼(5项)、泽布替尼(3项)、替拉鲁替尼(2项)、奥布替尼(1项)和奈他布替尼(1项)单药治疗数据.总体缓解率(overall response rate,ORR)为80.4%(95%CI:0.758~0.846),完全缓解率(complete response rate,CRR)为6.9%(95%CI:0.040~0.103).亚组分析显示奥布替尼单药治疗ORR(92.5%)和CRR(21.2%)均最高(P<0.01).三级及以上不良事件总体发生率为61.1%(95%CI:0.500~0.717),常见不良事件为出血(26.2%)、腹泻(24.3%)和中性粒细胞减少(22.7%).结论 分析表明BTK抑制剂单药治疗R/R CLL具有较高的总体缓解率,其中部分新一代BTK抑制剂的缓解率较高,但由于研究数量有限,相关结果仍需进一步验证.

Objective To systematically evaluate the efficacy and safety of different Bruton's tyrosine kinase(BTK)inhibitors as monotherapy for patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia(R/R CLL).Methods All relevant literature was retrieved from the PubMed,Embase,Cochrane Library,China National Knowledge Infrastructure,Wanfang Data Knowledge Service Platform and VIP,from their inception to October 15,2024.Studies that met the inclusion criteria were quality assessed,and data on efficacy and safety were extracted.A single-arm Meta-analysis was performed using R 4.2.2,and publication bias was examined with funnel plots and Egger's test.Results Results A total of 31 studies were included,providing 33 BTK inhibitor monotherapy arms.Including monotherapy data of ibrutinib(n=21),acalabrutinib(n=5),zanubrutinib(n=3),tirabrutinib(n=2),orelabrutinib(n=1),and nemtabrutinib(n=1).The overall response rate(ORR)and complete response rate(CRR)were 80.4%(95%CI:0.758-0.846)and 6.9%(95%CI:0.040-0.103),respectively.Subgroup analysis showed that orelabrutinib achieved the highest ORR(92.5%,)and CRR(21.2%)among all BTK inhibitors(P<0.01).The overall incidence of grade≥3 adverse events was 61.1%(95%CI:0.500-0.717),with the most common events being bleeding(26.2%),diarrhea(24.3%),and neutropenia(22.7%).Conclusion BTK inhibitor monotherapy exhibits favorable efficacy in R/R CLL.Some next-generation BTK inhibitors showed relatively higher response rates;However,these findings should be interpreted cautiously due to the limited number of studies.

陈梦云;张贤靖;巩晓文;冯雅慧;陈俊仁

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)血液与健康全国重点实验室 血液系统疾病国家临床医学研究中心 细胞生态海河实验室,天津 300020||天津医学健康研究院,天津 300020中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)血液与健康全国重点实验室 血液系统疾病国家临床医学研究中心 细胞生态海河实验室,天津 300020||天津医学健康研究院,天津 300020中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)血液与健康全国重点实验室 血液系统疾病国家临床医学研究中心 细胞生态海河实验室,天津 300020||天津医学健康研究院,天津 300020中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)血液与健康全国重点实验室 血液系统疾病国家临床医学研究中心 细胞生态海河实验室,天津 300020||天津医学健康研究院,天津 300020中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)血液与健康全国重点实验室 血液系统疾病国家临床医学研究中心 细胞生态海河实验室,天津 300020||天津医学健康研究院,天津 300020

医药卫生

慢性淋巴细胞白血病布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂单药治疗Meta分析

Chronic lymphocytic leukemiaBruton's tyrosine kinaseMonotherapyMeta-analysis

《中国现代医生》 2026 (24)

49-56,8

国家自然科学基金资助项目(82370212)

10.3969/j.issn.1673-9701.2026.24.010

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