自拟中药方联合胰激肽原酶肠溶片治疗早期糖尿病肾病气阴两虚兼血瘀证的研究OA

目的:观察自拟中药方联合胰激肽原酶肠溶片治疗早期糖尿病肾病(diabetic kidney disease,DKD)气阴两虚兼血瘀证的疗效.方法:将早期 120 例 DKD 气阴两虚兼血瘀证患者采用随机数字表法分为两组,每组 60 例.两组均给予生活方式干预、血糖与血压控制及对症支持治疗等常规治疗.对照组在常规治疗基础上口服胰激肽原酶肠溶片,240 U/次,3 次/d;治疗组在对照组治疗基础上加服自拟中药方(药物组成:太子参、丹参、当归、北沙参、川芎、麦冬、黄芪、黄精、赤芍、玉竹、枸杞子、女贞子、山茱萸、知母),1 剂/d,水煎,早晚各温服 200 mL.两组连续治疗8 周判定疗效.对比两组中医证候积分、血糖指标[空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后 2 h 血糖(2-hour postprandial plasma glucose,2 h PPG)和糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,GHb)]、血脂指标[甘油三酯(triglyc-eride,TG)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)]、肾功能指标[半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C(cystatin C,Cys C)、β2 微球蛋白(β2-microglobulin,β2M)和 24 h 尿蛋白定量]及不良反应.结果:治疗后,治疗组中医证候积分、24 h 尿蛋白定量及血清 TG、TC、LDL-C、Cys C、β2M 水平均低于对照组(P<0.05 或 P<0.01),但 FPG、2 h PPG、GHb 水平较对照组差异无统计学意义(P>0.05).两组治疗期间均未发生明显不良反应.结论:自拟中药方联合胰激肽原酶肠溶片治疗早期 DKD 气阴两虚兼血瘀证可减轻临床症状,调节血脂代谢紊乱,改善肾功能,且安全性良好.