襄阳市新型降糖药物(GLP-1受体激动剂与SGLT-2抑制剂)不良反应谱的单中心真实世界研究(2023-2025)OA

目的:基于单中心真实世界数据,分析2023-2025年胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)与钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)的不良反应(ADR)发生特征、时间规律及独立危险因素,为临床个体化安全用药提供循证依据。方法:采用回顾性队列研究设计,收集本院使用利拉鲁肽、度拉糖肽(GLP-1RA类)及达格列净、恩格列净(SGLT-2i类)的2型糖尿病(T2DM)患者ADR监测数据,统计常见及严重ADR发生率、发生时间,通过多因素Logistic回归模型筛选ADR独立危险因素。结果:共纳入826例T2DM患者,GLP-1RA组417例,ADR总发生率28.3%(118/417),以胃肠道反应为核心表现(22.5%,94/417),中位发生时间14 d;SGLT-2i组409例,ADR总发生率23.1%(94/409),泌尿系感染为主要类型(15.6%,64/409),中位发生时间32 d。多因素Logistic回归分析显示,年龄≥65岁(OR=1.87,95%CI 1.23~2.85)、体质量指数(BMI)≥28 kg/m^(2)(OR=1.63,95%CI 1.11~2.39)是GLP-1RA类胃肠道反应的独立危险因素;女性(OR=1.92,95%CI 1.28~2.88)、估算肾小球滤过率(eGFR)<60 mL/min/1.73m^(2)(OR=2.15,95%CI 1.42~3.25)是SGLT-2i类泌尿系感染的独立危险因素。全组共发生严重ADR 12例(1.45%),其中SGLT-2i相关酮症酸中毒5例、GLP-1RA相关急性胰腺炎2例,均经对症治疗后好转,无死亡病例。结论:GLP-1RA与SGLT-2i的ADR谱存在显著类别特异性,其发生与患者年龄、BMI、性别、肾功能等基线特征密切相关;临床需依据患者个体特征制定用药方案,强化用药前3个月的严重ADR监测,以降低用药风险。