癌症患者临床试验感知益处和负担量表的跨文化调适及信效度检验OA

目的跨文化调适癌症患者临床试验感知益处和负担量表并验证其信效度,为医务人员提供精确评估癌症患者临床试验感知水平的工具。方法基于Brislin翻译模式对癌症患者临床试验感知益处和负担量表进行翻译及跨文化调适。采用便利抽样法,2024年8—11月选取北京市1家三级甲等医院的444例临床试验中的癌症患者进行调查,检验量表的信效度。结果回收有效问卷430份,回收率为96.8%。癌症患者临床试验感知益处分量表和负担分量表的量表水平内容效度指数分别为0.955、0.957。探索性因子分析结果显示该中文版量表益处分量表提取了4个公因子,累计方差贡献率为68.747%;负担分量表提取出5个公因子,累计方差贡献率为64.111%。验证性因子分析显示2个分量表的模型适配度良好,各条目的标准化因子载荷范围:益处分量表为0.578~0.898,负担分量表为0.573~0.980。聚合效度分析显示,益处分量表各维度组合信度为0.837~0.902、平均方差提取值为0.656~0.742,负担分量表各维度组合信度为0.774~0.893、平均方差提取值为0.653~0.758;各维度间相关系数均小于相应平均方差提取值的平方根,区分效度较好。中文版癌症患者临床试验感知益处和负担量表益处分量表Cronbach''sα系数为0.909,负担分量表Cronbach''sα系数为0.881,折半信度分别为0.858、0.864,重测信度值分别为0.903、0.860。结论中文版癌症患者临床试验感知益处和负担量表在保留源量表核心框架的基础上进行了文化适配,信效度较好,可在我国相似样本中评估其在临床试验中感知的益处与负担水平,为识别患者体验并制定针对性支持策略提供测量工具。