抗Aβ单克隆抗体治疗阿尔茨海默病有效性及安全性的Meta分析OA

目的:系统评价抗Aβ单克隆抗体治疗阿尔茨海默病(AD)的有效性与安全性。方法:于建库至2025年6月30日的PubMed、Cochrane、Embase、Scopus、Web of Science、中国知网及万方数据库,检索抗Aβ单克隆抗体[阿杜那单抗(Aducanumab)、仑卡奈单抗(Lecanemab)、多奈单抗(Donanemab)]治疗AD的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料及评价风险后,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:纳入12篇文献,共计9151例患者。结果显示,研究组的临床痴呆评定量表各项分数之和(CDR-SB)(WMD=-0.41,95%CI=-0.62~-0.20,P=0.0002)、AD评估量表-认知分量表(SMD=-0.15,95%CI=-0.20~-0.09,P<0.00001)、简易智力状态检查量表(MMSE)(WMD=0.46,95%CI=0.18~0.73,P=0.001)评分优于对照组,差异有统计学意义;安全性方面,研究组的不良反应发生率与对照组相比差异无统计学意义(RR=0.89,95%CI=0.77~1.03,P=0.13),但是,淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿(ARIA-E)(RR=12.04,95%CI=9.40~15.43,P<0.00001)、淀粉样蛋白相关性影像异常-含铁血黄素沉积(ARIA-H)(RR=2.42,95%CI=2.09~2.79,P<0.00001)的风险增加。结论:Lecanemab、Donanemab治疗AD的效果良好,但仍需警惕ARIA-E及ARIA-H等不良反应。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。