某院集采抗肿瘤药物严重不良反应分析OA

目的:分析国家和省际联盟集中带量采购中选的抗肿瘤仿制药严重不良反应(ADR)发生的临床特点,为临床合理选用集采抗肿瘤药品提供证据支持。方法:收集2020年6月—2025年6月中国医院药物警戒系统中芜湖市第二人民医院上报的5种主要集采抗肿瘤药品(奥沙利铂、多西他赛、氟尿嘧啶、氟维司群、多柔比星脂质体)及其非集采药品的严重ADR报告267例,进行统计、分析及评价。结果:267例严重ADR报告中,5种集采抗肿瘤药品总体及单一药品严重ADR发生率均无统计学差异(P>0.05);集采药品组与非集采药品组患者在性别、年龄分布、ADR转归(均以好转为主)及发生时间分布(高发于用药后15~28 d)方面差异均无统计学意义(P>0.05)。严重ADR均主要累及血液系统,临床表现以重度骨髓抑制为主。结论:集采抗肿瘤药品的严重ADR发生率与非集采药品的差异无统计学意义,两者具有相似的安全性特征,集采抗肿瘤药品可作为临床治疗中安全且经济的替代选择。建议临床在优先使用集采药品的同时,加强对用药后2~4周高风险期的监测与不良反应管理,以保障患者用药安全。