小柴胡汤联合西药治疗社区获得性肺炎少阳证的疗效评价:一项随机对照试验OA

目的:初步构建社区获得性肺炎(CAP)纯少阳证诊疗模型,并评价小柴胡汤联合西医常规治疗的临床疗效与安全性。方法:采用随机对照试验设计,纳入80例纯少阳证CAP患者(广州中医药大学附属宝安中医院,2024年2—7月),按1∶1随机分为观察组与对照组(各40例)。最终完成76例(观察组39例,对照组37例)。两组均给予常规西医抗感染治疗:头孢曲松钠(2.0 g静脉滴注,每日1次)、阿奇霉素(0.5 g,静脉滴注,每日1次,3 d后改为每日口服0.5 g)抗感染,氨溴索(30 mg,静脉推注,每日2次)祛痰,观察组加用小柴胡汤,方药组成:柴胡15 g、党参6 g、姜半夏9 g、黄芩9 g、大枣10 g、炙甘草5 g、生姜6 g,每日1剂,统一煎煮取药液300 mL,分2袋真空包装,每次150 mL,早晚饭后温服。疗程均为10 d,或提前达到临床痊愈标准(满足体温正常≥72 h,咳嗽症状评分≤3分,炎症治疗恢复正常),并记录以下主要评价指标:血清炎症因子[白细胞计数(WBC)、中性粒细胞计数(NEUT)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、胸部CT吸收率、中医证候评分、咳嗽症状评分、核心症状缓解时间(体温复常、啰音消失、咳嗽缓解)及住院时间。结果:两组患者治疗后均未出现严重不良反应。与本组治疗前比较,观察组患者血清炎症指标WBC、NEUT、hs-CRP、PCT、IL-6、TNF-α明显下降(P<0.05),咳嗽症状评分显著降低(P<0.01),中医证候核心症状(咳嗽、胸胁苦满、寒热往来、痰量)、次要症状(口苦、纳差、咽干、舌象)及证候总积分显著改善(P<0.01)。对照组血清炎症指标明显降低(P<0.05),咳嗽症状评分、中医证候主次症状及证候总积分显著降低(P<0.01)。与对照组治疗后比较,观察组总有效率89.74%(35/39)明显高于63.16%(23/37)(χ^(2)=9.279,P<0.05);核心症状缓解时间:住院天数、啰音消失时间、体温复常时间、咳嗽缓解时间显著降低(P<0.01);炎症指标WBC、NEUT、hs-CRP、PCT、IL-6、TNF-α明显降低(P<0.05);中医证候评分(咳嗽、胸胁苦满、痰量、口苦、纳差、咽干、舌象及证候总积分)明显降低(P<0.05,P<0.01)。结论:基于少阳本证初步构建的诊疗模型可有效干预CAP病机演变。通过经方小柴胡汤协同西医基础抗感染、化痰治疗,显著增强了抗炎效果,加速临床症状缓解,缩短住院时间,改善患者预后,且临床使用安全,本研究为CAP的中西医结合精准诊疗提供了一个有前景的新思路和初步证据,结果仍需大样本研究进一步验证。