可穿戴无创血糖仪测量空腹血糖的准确性及影响因素研究OA

背景血糖监测是血糖管理的核心环节,传统有创检测会引起疼痛和感染风险,无创血糖监测技术迅速发展,其检测性能有待评估。目的探讨可穿戴无创血糖仪测量空腹血糖的准确性、佩戴舒适度及影响因素,明确其应用可行性。方法2025-01-13—05-11共招募北京市体检中心3个分部的103名受试者,同时分别使用可穿戴无创血糖仪、罗氏卓越金采型血糖仪、静脉采血测量受试者空腹血糖,以指尖和静脉血糖为参考。通过平均绝对相对误差(MARD)、误差栅格分析等评价准确性;通过问卷调查设备佩戴舒适度;采用最小绝对收缩和选择算子回归、Logistic回归分析探讨可穿戴无创血糖仪准确性的影响因素。结果共纳入103名受试者,其中男33名(32.04%)、女70名(67.96%),年龄范围为22~70岁。以指尖和静脉血糖为参考时,可穿戴无创血糖仪的MARD分别为19.79%、23.99%,测量点均位于Clarke误差栅格的A+B区,分别有97.09%、95.14%的测量点位于共识误差栅格的A+B区。Logistic回归分析显示以指尖血糖为参考时,准确性与低密度脂蛋白胆固醇(OR=0.80,95%CI=0.70~0.91,P<0.001)有关;以静脉血糖为参考时,准确性与中性粒细胞计数(OR=0.89,95%CI=0.81~0.97,P=0.010)、血小板体积分布宽度(OR=1.05,95%CI=1.01~1.09,P=0.048)有关。89.32%(92例)受试者认为可穿戴无创血糖仪舒适,设备佩戴不舒适者的平均血红蛋白水平较高(OR=1.04,95%CI=1.03~1.04,P<0.001)。结论该可穿戴无创血糖仪在真实世界体检人群的应用上表现出一定的测量准确性及较高的佩戴舒适度;准确性主要受低密度脂蛋白胆固醇、中性粒细胞计数及血小板体积分布宽度影响,舒适度与平均血红蛋白浓度有关,继续提升准确性后有望为血糖管理提供参考。