小儿牛黄退热贴膏治疗儿童急性上呼吸道感染随机对照临床研究OA

目的:探讨小儿牛黄退热贴膏治疗儿童急性上呼吸道感染的退热作用及安全性。方法:采用前瞻性、双盲、随机、极低剂量平行对照的方法,纳入64例急性上呼吸道感染风热证患儿,按3∶1比例随机分为试验组和对照组。药物贴敷于大椎穴和神阙穴,每次贴敷8 h。结果:试验组与对照组中位退热起效时间分别为2.50 h和4.01 h,差异有统计学意义(P<0.05);1~2岁段试验组与对照组分别为2.53 h和4.48 h,差异有统计学意义(P<0.01);>2~5岁段试验组与对照组分别为2.25 h和3.76 h,差异有统计学意义(P<0.05);绘制Kaplan-Meier曲线,两组患儿退热起效时间比较差异有统计意义(P<0.01),且试验组退热起效时间优于对照组;试验组和对照组4 h退热率分别为50.0%和12.5%,8 h退热率分别为68.8%和25.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间内,用药1 h后的每个时间点试验组体温均明显低于对照组,且趋势较为明显。两组患儿不良事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小儿牛黄退热贴膏治疗儿童急性上呼吸道感染具有较好的退热作用,安全性良好。