献血者抗-TP筛查反应性确认与复查研究OA

目的对抗-TP ELISA筛查反应性献血者标本进行确认,分析抗-TP ELISA反应性献血者复查实施情况,为有效制定复查检测策略提供数据支撑。方法采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测331份抗-TP ELISA筛查反应性(双试剂反应性224份、单试剂反应性107份)标本。对既往抗-TP ELISA单试剂反应性并于2020—2024年主动申请复查的献血者采集血样标本共136份,按照《血站技术操作规程(2019版)》进行传染病指标的检测,其中抗-TP筛查使用2个不同厂家的ELISA试剂,HBV/HCV/HIV核酸检测采用单人份模式。如果抗-TP检测结果呈单试剂反应性则补充WB或TPPA确证试验。采用χ^(2)检验或Fisher精确检验来评估不同试剂组合抗-TP确证阳性率的差异。结果331份标本中双试剂反应性标本确证阳性率为93.8%(210/224),单试剂反应性标本确证阳性率为2.8%(3/107)。不同试剂组合双试剂反应性标本确证阳性率分别为91.7%(95%CI:85.6%-95.5%),95.6%(95%CI:85.2%-98.8%),96.6%(95%CI:86.2%-97.3%)(均为P>0.05)。2020—2024年抗-TP ELISA单试剂反应性献血者994人,主动申请复查136人(136/994,13.68%)。经第1轮复查检测,88人复查合格(88/136,64.71%),18人被永久屏蔽(18/136,13.24%)。被永久屏蔽的献血者,12人仍然呈现出抗-TP ELISA单试剂反应性,其中8人确证为TP特异性抗体阳性,4人为不确定性结果;另外6人转变为双试剂反应性。结论抗-TP ELISA双试剂反应性具有较高的真阳性率,相应的献血者可以直接屏蔽;绝大多数抗-TP ELISA单试剂反应性为假阳性,及时开展确证或补充检测可尽快告知献血者评估结果、减少后续不必要的复查,有助于提升献血者服务质量和管理效率,防止献血者流失。