玻璃体内抗VEGF药物血栓栓塞不良事件风险:基于美国FDA不良事件报告系统的真实世界药物警戒研究OA

目的基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,分析阿柏西普、布西珠单抗、法瑞西单抗及雷珠单抗四种玻璃体内抗血管内皮生长因子(VEGF)药物的栓塞不良事件特征及风险,为临床安全用药提供参考。方法提取2004年第1季度至2025年第4季度FAERS数据库中目标药物相关不良事件公开去标识化数据,筛选栓塞不良事件;采用报告比值比法与比例报告比值比法进行信号挖掘,分析事件特征及风险关联。结果共纳入四种药物不良事件报告58451例,栓塞不良事件6331例,其中阿柏西普占其总不良事件的8.67%、布西珠单抗占12.27%、法瑞西单抗占3.65%、雷珠单抗占14.93%。系统器官分类方面,雷珠单抗与阿柏西普主要累及神经系统、心脏及眼部,法瑞西单抗与布西珠单抗以眼部事件为主。栓塞不良事件中位发生时间由短至长依次为:布西珠单抗(50.0 d)、法瑞西单抗(68.4 d)、阿柏西普(93.8 d)、雷珠单抗(125.2 d);死亡比例由高至低依次为:雷珠单抗(10.54%)、阿柏西普(9.02%)、法瑞西单抗(8.26%)、布西珠单抗(2.54%)。结论布西珠单抗与阿柏西普眼内血管栓塞风险更高,阿柏西普及雷珠单抗兼具心脑血管栓塞风险。临床应结合患者个体情况,加强眼部及心脑血管不良事件监测与风险评估。