中医药期刊真实世界研究论文编辑规范的探索与实践OA

真实世界研究作为循证医学的重要研究范式,在中医药领域的应用日益广泛,但当前中医药期刊在处理此类稿件时普遍缺乏针对性的编辑规范。本研究通过系统梳理国内外真实世界研究的核心概念、方法学要求及报告标准,结合中医药“辨证论治”和“个体化诊疗”的学科特点,构建了“中医药真实世界研究论文编辑审查检查清单”,其中包含研究问题与设计、数据来源与质量、中医药特色要素、统计分析与结果解释4个维度,共19个审查条目。本研究重点关注基于真实世界数据开展的观察性真实世界研究,此类研究具有3个主要特征,即数据来源于临床实践而非专门为研究目的收集、研究在真实临床环境中开展、研究者通常不主动分配干预措施;同时通过8个典型案例深入剖析了编辑审查中的常见问题,包括研究类型误标、数据提取过程不透明、混杂因素未控制、辨证标准缺失等。该框架可为中医药期刊编辑在初审筛选、送审决策和质量把关各环节提供条目化的操作参考,有助于将依赖个人经验的审查过程转化为规范化的质量把关流程,也可为研究者在设计和报告阶段提供规范参照,推动中医药真实世界研究的整体质量提升。