泰它西普与贝利尤单抗在难治性狼疮肾炎中的疗效与安全性研究OA

目的 评估并比较贝利尤单抗与泰它西普在中国难治性狼疮肾炎(lupus nephritis,LN)患者中的临床疗效与安全性。方法 回顾性分析2022年至2025年新疆维吾尔自治区人民医院收治的难治性LN患者,根据治疗方案将其分为贝利尤单抗联合标准治疗组(n=46)和泰它西普联合标准治疗组(n=45)。为减少基线差异及随访期免疫抑制剂剂量调整的影响,采用多因素Logistic回归估计倾向性评分,并基于逆概率治疗加权进行校正。分别于随访6个月与12个月时评估肾脏缓解率、24 h尿蛋白变化、系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)疾病活动度及免疫学指标,并观察糖皮质激素(Glucocorticoid,GC)的剂量变化及不良事件。结果 主要终点方面:12个月时泰它西普组的肾脏缓解率为88.6%,贝利尤单抗组为87.2%(P=0.86)。次要终点方面:6个月时泰它西普组的肾脏缓解率为54.8%,贝利尤单抗组为65.0%,组间比较差异无统计学意义(P=0.44)。24 h尿蛋白定量方面:6个月时,贝利尤单抗组为-0.90(-1.71,-0.51)g/24 h,泰它西普组为-0.9(-1.76,-0.50)g/24 h;12个月时,贝利尤单抗组为-1.29(-2.20,-0.74)g/24 h,泰它西普组为-1.20(-2.24,-0.72)g/24 h,组间比较差异均无统计学意义(P=0.95和P=0.42)。两组在系统性红斑狼疮疾病活动指数2000评分变化、医生整体评估改善、临床缓解率及狼疮低疾病活动状态达标率方面,6个月与12个月时的比较差异均无统计学意义(P均> 0.05)。两组抗ds DNA抗体、C3、Ig G、Ig A、Ig M水平变化基本一致;6个月时,两组C4水平变化呈现差异趋势(P=0.04),泰它西普组为0.06 (0.01,0.11)g/L,贝利尤单抗组为0.03 (-0.01,0.07)g/L。12个月时,两组GC减量存在显著差异(P=0.01),泰它西普组为-26.00 (-35.00,-15.50)mg/d,贝利尤单抗组为-17.25 (-30.00,-6.88)mg/d。两组均未观察到严重不良事件;上呼吸道感染、注射部位反应及轻度肝功能异常均为常见不良事件,组间比较差异无统计学意义(P均> 0.05)。结论 贝利尤单抗与泰它西普在难治性LN患者中的总体疗效和安全性未观察到显著差异。泰它西普在补体C4水平变化及GC剂量调整方面可能呈现一定差异趋势,但仍需开展多中心、大样本量、长期随访研究进一步验证。