小儿肠系膜淋巴结炎中药透皮凝胶剂的制备及初步质量评价OA
目的:优选小儿肠系膜淋巴结炎中药透皮凝胶剂的制备工艺,并对其质量进行初步评价。方法:以外观性状、pH值、离心稳定性、保湿性、耐热性、耐寒性及多成分含量测定为考察指标,采用多指标权重分析筛选最佳凝胶基质浓度;进一步对优化制剂进行为期6个月的初步稳定性考察,并评价其分散性与流变学特性。结果:以1.5%卡波姆为基质制备的凝胶综合评分最高,外观均匀细腻,pH值适宜,稳定性及保湿性良好,多指标成分含量符合预期。制剂在常温下放置6个月质量稳定,流变行为呈典型假塑性流体特征,分散性良好。结论:优选出的小儿肠系膜淋巴结炎中药透皮凝胶剂制备工艺稳定可行,制剂质量可控,为其后续开发与临床推广提供了实验依据。
庞晓晨;杨莎莎;李玥;柴仲秋;甘璐
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医药卫生
中药透皮凝胶剂卡波姆制备工艺多指标权重分析稳定性
《中国药物评价》 2026 (3)
P.237-243,7
天津市卫生健康委员会中医中西医结合科研课题(2023195,2023222)天津市教委科研计划项目(2022KJ187,2022SK204,2023KJ173)河北省中医药管理局中医药类科学研究课题计划项目(T2025003,T2026003)滨海新区卫生健康委员会科技项目(2023BWKQ006)。
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