舒格利单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌的成本-效用分析OA

目的基于中国医疗卫生体系视角,评价舒格利单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期胃癌的经济学,为临床合理用药与医保循证决策提供参考。方法采用马尔可夫模型开展成本-效用分析,研究时限为10年,模拟周期设定为3周。模型生存数据来源于GEMSTONE-303试验,成本与效用参数来自相关已发表文献。主要产出指标包括总成本、生命年、质量调整生命年(QALYs)及增量成本-效用比(ICUR),并以意愿支付(WTP)阈值判断干预方案的经济学。研究根据患者程序性死亡受体配体-1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)分别为≥5和≥10两个亚组进行分析。通过单因素敏感性分析、概率敏感性分析及情境分析检验模型的稳健性。结果基础分析结果显示,与单纯化疗相比,舒格利单抗联合化疗在CPS≥5亚组的ICUR为1044220.96元/QALY,在CPS≥10亚组为680859.38元/QALY,均显著超过我国常用的WTP阈值280008元/QALY。单因素敏感性分析提示,对ICUR影响较大的参数包括无进展生存期(PFS)与疾病进展(PD)状态的效用值、舒格利单抗药物成本、临终治疗成本及贴现率。概率敏感性分析表明,在目前280008元/QALY的WTP阈值下,舒格利单抗联合化疗方案在CPS≥5与CPS≥10人群具有经济学的概率均为0。情境分析结果表明,在舒格利单抗价格降低的情况下,其经济性有望改善。结论在目前定价水平下,舒格利单抗联合化疗作为中国晚期胃癌一线治疗方案不具备经济学优势。