临床实验室凝血功能检测项目基于患者数据指数加权移动均值法进行质量控制的应用研究OA

目的探讨基于患者数据指数加权移动均值法(EWMA)在凝血功能检测室内质量控制中的应用价值。方法收集2024年6月1日~2025年2月28日贵州医科大学附属肿瘤医院住院患者15653例凝血四项(PT、APTT、TT、FIB)检测结果,经数据正态性检验、异常值剔除及参数优化后,将2024年6月1日~12月31日数据(n=11876)作为训练数据组建立EWMA的质控程序,2025年1月1日~2月28日数据(n=3777)作为验证数据组进行效果评估,采用Minitab软件计算各检测项目EWMA值及累积变异系数(CV),并与精密度评价标准(1/3TEa)和传统质控品室内质量控制(IQC)进行比较分析,评估预警能力。结果EWMA累积CV分别为:PT 1.21%、TT 1.77%、APTT 2.39%和FIB 5.41%,均低于其精密度评价指标(5.0%、5.0%、6.7%和6.7%)。与传统质控品IQC相比,PT、APTT和TT的EWMA累积CV均低于正常质控品水平的累积CV(2.0%、2.59%和2.59%),FIB的EWMA累积CV虽在该项目评价指标范围内,但高于传统质量控质品不同浓度水平的累积CV(2.66%和3.54%)。其中EWMA质控程序共触发193次失控报警(PT 37次、APTT 1次、TT 52次、FIB 103次),主要与仪器配件更换、试剂批号更新、患者群体的特殊性等原因相关。结论EWMA质控能更早地发现仪器系统的微小变化导致的质量风险,然而,对于具有高生物学变异性的检测项目(如FIB)需科学的优化EWMA参数,其可作为凝血功能检测项目IQC的有效补充以提高临床实验室的质量管理。