近10年针刺治疗原发性失眠临床试验结局指标分析OA

目的:分析近10年针刺治疗原发性失眠的临床试验结局指标应用情况,为后续相关临床研究方案提供依据。方法:检索知网、万方、维普、Sino Med、Pub Med、Web of Science数据库中针刺治疗原发性失眠临床文献,检索时间为2014年1月1日—2024年11月1日,通过文献筛选和资料提取汇总,对纳入研究的基本信息及结局指标进行整理和分析。结果:共纳入文献112篇,包含8 387例样本,涉及20项诊断标准。报告结局指标42个,使用总频次为237次。其中,匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、中医证候积分作为高频结局指标(分别报告93次和26次),是针刺治疗原发性失眠核心结局指标的首要选择;其次使用频次较多的是焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、阿森斯量表积分(AIS)。结论:建议统一临床疗效的评价标准,合理选择结局指标,提高对患者心理健康和随访的关注度,全面纳入安全性事件和卫生经济学评估,以提高针刺治疗原发性失眠临床研究设计的规范性及研究结果的可靠性。