抗结核固定剂量复合剂治疗药物敏感肺结核的安全性和有效性OA
目的:通过真实世界研究评估抗结核固定剂量复合剂(fixed-dose combination,FDC)治疗药物敏感肺结核的安全性和有效性。方法:采用单臂队列前瞻性研究设计,于2024年9月至2025年9月期间在首都医科大学附属北京胸科医院等全国10家省、市级结核病定点医院纳入305例药物敏感肺结核患者,进行抗结核FDC治疗(强化期:乙胺吡嗪利福异烟片,2个月;巩固期:异福片/异福胶囊,4个月);随访6个月评估其疗效和安全性。疗效指标包括:痰菌阴转率、药物敏感性、病灶吸收及空洞变化情况;安全性指标包括:肝肾功能、血常规、尿常规及不良事件发生情况等。结果:研究对象抗结核FDC治疗6个月时痰菌阴转率为98.7%(150/152);肺部影像学数据显示180例(59.0%)病灶明显吸收,79例(25.9%)病灶吸收,156例(51.1%)空洞闭合,88例(28.9%)空洞缩小;治疗成功率为91.1%(278/305)。研究对象共计出现219次不良事件,其中,Ⅰ级203次、Ⅱ级10次、Ⅲ级5次,1例死亡(脑瘤所致,与治疗药物无关);发生的不良事件主要包括胃肠道不良反应27次(8.9%,27/305),转氨酶、总胆红素升高33次(10.8%,33/305)及高尿酸血症111次(36.4%,111/305)。结论:抗结核FDC治疗药物敏感肺结核具有良好的有效性、安全性和治疗完成率。
李信达;侯志丽;欧阳兵;杜亚东;关丽英;于红梅;张海芹;谢勇杰;唐佩军;肖雨;张瑛;陆宇
首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所药物学研究室,北京101149天津市海河医院结核病科,天津300350昆明市第三人民医院结核病科,昆明650041首都医科大学附属北京胸科医院结核一科,北京101149内蒙古自治区第四医院感染科,呼和浩特010030长春市传染病医院结核病科,长春130028内蒙古自治区包头市第三医院结核感染科,包头014040湖南省胸科医院综合门诊部,长沙410013苏州市第五人民医院结核病科,苏州215131安徽省胸科医院结核科,合肥230022湖南省益阳市第四人民医院肺病诊疗中心,益阳413000首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所药物学研究室,北京101149
医药卫生
结核,肺抗结核药固定剂量复合剂治疗结果评价研究
《中国防痨杂志》 2026 (8)
P.1158-1162,5
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