含乌头类口服中成药说明书中的安全性内容分析OA

目的 分析含乌头类口服中成药说明书中的安全性内容。方法 通过2025年版《中国药典》、用药助手、药智数据平台,检索《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》中含乌头类的中成药,整理其功能主治、组成、用法用量、制法、不良反应、禁忌、注意事项、警示语等,将相关信息录入Excel软件中进行分析,并对安全性提出建议。结果 乌头类口服中成药共58种,其中含2种及以上毒性饮片的有30种,无标注警示语内容的有9种,不良反应、禁忌、注意事项标注为“尚不明确”的分别有37、18、6种,划分为低、中、高风险的分别有27、15、16种。结论 含乌头类口服中成药说明书中的安全性内容不够完善,建议加强药品全生命周期的管理,特别是含毒性药材的警示,并完善不良反应、禁忌、注意事项等信息。