基于FAERS数据库挖掘肿瘤坏死因子抑制剂对肾脏及泌尿系统的不良反应信号OA

目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂对肾脏、泌尿系统药品不良反应(ADR)信号的挖掘,为临床安全用药提供参考依据。方法收集FAERS数据库2015年第1季度至2024年第2季度的ADR报告数据,利用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法和比例报告比值对5种TNF抑制剂(英夫利西单抗、依那西普、阿达木单抗、培塞利珠单抗和戈利木单抗)对肾脏、泌尿系统ADR报告数据进行信号挖掘。结果共获得英夫利西单抗ADR报告3799份,依那西普4137份,阿达木单抗14689份,培塞利珠单抗1391份,戈利木单抗895份数据。肾脏、泌尿系统为人体重要器官,临床需重点关注其发生的ADR信号。肾脏、泌尿系统上报例数以>18~65岁居多,以女性为主,上报国家以美国为主。阿达木单抗ADR报告最多(2048例),主要包括粪尿、膀胱纤维化等,其与肾脏ADR高度相关,尤其是严重事件。英夫利西单抗ROR值最高(3.50),其在免疫球蛋白A(IgA)肾病、泌尿道粘连等风险信号中表现突出,提示需重点监控此类ADR。部分事件虽发生率低,但潜在严重性高,如英夫利西单抗导致的IgA肾病、戈利木单抗导致的急进性肾小球肾炎,这类信号需在高危患者中密切监控。结论临床使用TNF抑制剂前应做好患者的用药评估,TNF抑制剂ADR可能因所治疗的疾病而异,必须权衡这些风险,以及其他ADR的风险与治疗的潜在益处,发现异常应及时干预。