保肝药治疗代谢相关脂肪性肝病临床综合评价OA

目的为临床使用保肝药治疗代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)数据库相关文献及已发表指南/共识,检索时限为2010年1月1日至2025年1月1日。采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入随机对照研究(RCT)文献进行方法学质量评价;采用RevMan 5.3、ADDIS软件分别开展Meta分析与贝叶斯网状Meta分析,同步检索国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测系统等官方平台,结合药品说明书、指南/共识、企业药品销售数据,从安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性、可及性6个维度建立量化评分标准,加权汇总得到各药物综合评分,并评估优势性。结果共纳入27篇文献,其中6篇报道了不良反应,除水飞蓟素外,干预组与对照组其余4种保肝药总体不良反应发生率相当[RR=0.87,95%CI(0.30,2.51),P=0.79],综合安全性评分依次为水飞蓟素(18分)>多烯磷脂酰胆碱(16分)>双环醇(15分)>甘草酸二铵(13分)>熊去氧胆酸(0分)。有效性方面,网状Meta分析结果显示,5种保肝药整体证据网络拟合良好,可进行一致性评价。双环醇对天门冬氨酸氨基转移酶(AST)无明显改善作用(缺乏相关对照数据),而其降丙氨酸氨基转移酶(ALT)疗效最优;熊去氧胆酸在调控AST、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)方面优势显著;多烯磷脂酰胆碱各指标疗效表现均衡,各药物疗效优势呈现明显靶点差异性。经济性方面,结合网状Meta分析综合累积排序曲线下面积(SUCRA)值核算成本-效果比,以熊去氧胆酸最低,双环醇最高。创新性方面,对5种保肝药进行量化评分,双环醇凭借自主研发、专利保护及无仿制药等优势在8项创新指标中评分最高。适宜性方面,以多烯磷脂酰胆碱药物-疾病匹配度、指南推荐度、用药依从性综合评分最佳。可及性方面,甘草酸二铵在供应、地理、经济可及性均领先。综合量化评分排序为多烯磷脂酰胆碱(77分)>水飞蓟素(75分)>熊去氧胆酸(69分)>甘草酸二铵(58分)>双环醇(57分)。结论多烯磷脂酰胆碱在MAFLD保肝治疗中综合临床价值最优,可作为临床首选,临床需结合患者肝功能、血脂水平、经济条件及合并症等情况个体化遴选用药。