清肾颗粒治疗慢性肾脏病湿热证患者的疗效Meta分析及GRADE证据评价OA

目的:系统评价清肾颗粒治疗慢性肾脏病(CKD)湿热证患者的有效性,并为临床实践提供循证医学证据。方法:计算机检索中国知网、万方、维普、SinoMed、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase等数据库中关于清肾颗粒治疗CKD湿热证的随机对照试验(RCT),检索时间从各数据库自建库至2025年11月28日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价偏倚风险。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,对二分类变量使用优势比(OR),连续变量使用均数差(MD)作为效应量,并计算95%置信区间(CI)。采用GRADEpro GDT工具对主要结局指标进行证据质量分级。结果:共纳入16项RCT,合计1286例患者。Meta分析结果显示,与单纯基础治疗相比,联合清肾颗粒可提高临床总有效率[OR=2.73,95%CI(2.06,3.61)]和中医证候疗效[OR=3.57,95%CI(2.46,5.17)],并改善肾功能指标,包括降低血肌酐(SCr)[MD=-42.74,95%CI(-53.66,-31.82)]、尿素氮(BUN)[MD=-2.67,95%CI(-3.57,-1.76)]及提高估算肾小球滤过率(eGFR)[MD=7.55,95%CI(4.21,10.89)],差异均有统计学意义(P<0.05)。GRADE证据分级显示,临床疗效、中医证候疗效和SCr为中级证据,BUN和eGFR为低级证据。亚组分析提示,不同疗程(8周和12周)对BUN与eGFR结局的异质性解释有限,2组疗效趋势一致。结论:清肾颗粒联合基础治疗可有效改善CKD湿热证患者的临床症状及肾功能指标。受纳入研究方法学质量及异质性限制,未来仍需更多高质量研究进一步验证其疗效。