应用六西格玛管理的全自动生化分析仪检测系统的性能评估OA

目的应用六西格玛(6σ)质量管理方法,对该院检验科全自动生化分析仪检测系统的38项临床检测项目进行性能评估,明确各项目检测质量水平及改进方向,提升县域临床检验服务质量。方法收集2025年该分析仪38项检测项目的室内质量控制(IQC)数据和室间质量评价(EQA)结果,计算累计合成变异系数(CV)、偏移(Bias),参考WS/T403-2012标准的允许总误差(TEa),得出水平及质量目标指数(QGI),结合Westgard质控规则及σ性能验证图制定质控策略,其中,IQC质控品为上海标源公司未定值血清,EQA质控品由湖北省临检中心提供。结果38项项目中,12项(31.6%)达世界级(≥6σ),3项(7.9%)为优秀(5~6σ),6项(15.8%)为良好(4~5σ),9项(23.7%)为临界(3~4σ),5项(13.2%)为欠佳(2~3σ),3项(7.9%)为不可接受(<2σ)。未达世界级的26项中,2项需改进正确度,18项需改进精密度,6项需同时改进二者。性能验证图直观呈现各项目精密度、正确度分布及质控规则区间。结论六西格玛质量管理方法可精准定位县级医院检验科检测质量短板,为针对性改进提供方向,助力提升整体检测水平。