陈皮炭质量标准提升研究OA

目的建立陈皮炭质量标准。方法参考全国及各地方中药饮片炮制规范,通过调研与样品收集,采用经验鉴别方法对陈皮炭进行性状鉴别及显微鉴别;对陈皮炭进行薄层色谱(TLC)鉴别;按2020年版《中国药典(四部)》方法检测水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物含量;采用高效液相色谱法测定橙皮苷及柚皮芸香苷的含量,色谱柱为Shiseido CAPCELL PAK C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(22∶78,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为5μL。对24批样品含量测定结果进行方差分析和聚类分析(HCA)。结果样品的性状及显微特征明显。供试品TLC色谱在与对照品色谱相应位置上显相同颜色斑点。24批样品水分、总灰分、酸不溶性灰分平均值分别为5.64%,3.53%,0.26%,规定水分和总灰分限度分别不得超过10.0%和5.0%。热浸法测得浸出物平均含量为48.66%,规定其不得少于34.0%。橙皮苷和柚皮芸香苷进样量分别在0.2342~5.8550μg和0.08276~2.0690μg范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9999,n=6),精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于1.0%,平均加样回收率分别为99.56%和99.61%,RSD分别为0.90%和0.82%(n=9),24批样品中橙皮苷和柚皮芸香苷的平均含量分别为5.57%和0.71%,规定本品按干燥品计算,含橙皮苷和柚皮芸香苷分别不得少于2.50%和0.27%。方差分析和HCA结果均显示浙江产样品中橙皮苷和柚皮芸香苷含量低于四川、安徽产样品。结论所建立的陈皮炭质量评价方法操作简便、合理、结果准确,可用于陈皮炭的质量控制。