基于FAERS的肿瘤坏死因子α抑制剂的眼部不良事件评估OA
目的评估在真实世界中肿瘤坏死因子α抑制剂所致的眼部不良事件。方法在美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中挖掘肿瘤坏死因子α抑制剂相关眼部不良事件。采用报告比值比法、比例报告比法、贝叶斯置信度递进神经网络法和多项泊松收缩器法4种方法来识别阳性信号。通过网络毒理学分析的方法探索肿瘤坏死因子α抑制剂相关眼部不良事件发生的潜在机制。结果共挖掘80399份将肿瘤坏死因子α抑制剂列为“主要怀疑药物”的眼部不良事件报告,其中阿达木单抗的眼部不良事件的阳性信号最多。葡萄膜炎、眼部感染较为常见,葡萄膜炎也是5种肿瘤坏死因子α抑制剂共同的眼部不良事件阳性信号。值得注意的是,网络毒理学分析表明,肿瘤坏死因子α抑制剂引起葡萄膜炎的机制可能涉及辅助性T细胞17所致的细胞分化、磷脂酰肌醇3-激酶-蛋白激酶的B信号通路和白细胞介素-17等信号通路。结论肿瘤坏死因子α抑制剂眼部不良事件主要为葡萄膜炎和眼部感染。阿达木单抗引发眼部不良事件需要给予更多关注。
孙红;闫晶超;辛秀;黄滔敏
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科,上海200031复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科,上海200031复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科,上海200031复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科,上海200031
医药卫生
肿瘤坏死因子α抑制剂眼部不良事件药物警戒网络毒理学
《中国临床药学杂志》 2026 (5)
P.455-461,7
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