重组人干扰素α2b、保妇康栓联合阴道乳酸菌治疗绝经后宫颈高危型人乳头瘤病毒感染的随机对照试验OA

【目的】探讨重组人干扰素α2b(rhIFNα2b)、保妇康栓联合阴道乳酸菌治疗对绝经后女性宫颈高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染的临床疗效和安全性,为HR-HPV感染治疗提供参考。【方法】本研究为单中心、前瞻性、随机、开放标签、平行对照试验。连续选取2022年1月—2023年12月在德清县妇幼保健计划生育服务中心就诊的绝经后宫颈HR-HPV感染患者210例。采用随机数字表法将其分为研究组(112例)和对照组(98例)。对照组采用rhIFNα2b阴道泡腾胶囊和保妇康栓联合治疗,研究组在此基础上加用阴道乳酸菌活菌胶囊。主要结局指标为治疗后6个月、12个月的HPV转阴率;次要结局包括宫颈细胞学改善率、症状缓解率、阴道微生态指标(阴道pH值、乳酸菌比例)及不良反应发生率。【结果】完成12个月随访的患者共196例(研究组112例,对照组84例)。治疗后6个月,两组患者HR-HPV转阴率差异无统计学意义(χ^(2)=3.36,P=0.072);治疗后12个月,研究组HR-HPV转阴率(78.57%,88/112)高于对照组(52.38%,44/84)(χ^(2)=3.98,P=0.046)。治疗后6个月,两组患者宫颈细胞学改善率差异无统计学意义(χ^(2)=0.12,P=0.063);治疗后12个月,研究组宫颈细胞学改善率(73.21%,82/112)高于对照组(47.62%,40/84)(χ^(2)=4.26,P=0.039)。阴道微生态方面,治疗后6个月,研究组阴道pH值中位数[4.17(4.03,4.26)]低于对照组[4.60(4.31,4.85)](U=386.52,P=0.004),平均乳酸菌比例[(82.36±5.12)%]高于对照组[(68.57±6.34)%](t=7.56,P=0.002);治疗后12个月,研究组阴道pH值中位数[4.04(3.81,4.12)]低于对照组[4.06(3.83,4.19)](U=352.04,P=0.006),平均乳酸菌比例[(91.25±4.36)%]高于对照组[(78.63±5.72)%](t=6.73,P=0.001)。治疗后6个月,研究组症状缓解率(64.29%,72/112)高于对照组(40.48%,34/84)(χ^(2)=10.96,P=0.001);治疗后12个月,研究组症状缓解率(87.50%,98/112)高于对照组64.29%(54/84)(χ^(2)=56.81,P<0.001)。不良反应方面,治疗期间及治疗结束后1个月内,两组患者仅出现阴道分泌物增多、阴道烧灼感、外阴瘙痒三类局部轻微不良反应,且所有不良反应经对症处理(外阴清洗、调整用药姿势等)后均缓解,研究组总不良反应发生率为6.25%(7/112),对照组为7.14%(6/84),两组差异无统计学意义(χ^(2)=0.09,P=0.768)。【结论】rhIFNα2b阴道泡腾胶囊、保妇康栓联合阴道乳酸菌活菌胶囊治疗绝经后女性宫颈HR-HPV感染,可有效提高HPV转阴率,改善宫颈细胞学状况,恢复阴道微生态平衡,缓解临床症状。