口服中成药治疗银屑病临床研究证据的概况性综述OA

目的基于概况性综述的方法梳理和分析口服中成药治疗银屑病的临床研究概况。方法通过检索相关药物目录和诊疗指南获取治疗银屑病的中成药,根据药物说明书提取药品基本信息,同时检索中英文数据库,检索时限均为自建库至2022年4月28日,采用文字和图表结合的方式对纳入文献信息进行分析和展示。结果共筛选出中成药20种,使用频率最高的药物依次为生地黄、白鲜皮、当归、金银花、赤芍等,功效以祛风解毒,清热凉血止痒为主,主要适用于血热风燥证或血虚风燥证银屑病,仅有7种中成药明确标注了不良反应、禁忌和注意事项。其中有16种中成药检索到相应文献260篇,包含随机对照试验221篇、非随机对照试验26篇、回顾性分析4篇、meta分析8篇、网状meta分析1篇,总体年度发文量呈快速增长趋势;发表地区分布于中国的29个省市;30项研究获得相关基金支持。16种中成药中消银制剂的相关研究占比最高;研究疾病类型主要以寻常型银屑病为主;样本量主要集中在50~100例;干预措施主要为中药+西药VS西药;规定疗程以8周、4周最常见;结局指标按频次排序为有效率、不良反应、PASI评分、炎症因子、T细胞亚群等。结论口服中成药治疗银屑病具有一定的优势和研究前景,但存在说明书信息不规范、药物研究文献分布不均、方法学质量偏低、整体研究方案不能突现中医特色优势等问题,未来仍需加强中成药说明书的规范性和实用性;扩大高质量方法学的临床研究规模,以促进中医药临床研究价值最大化。