贝伐珠单抗二线治疗非鳞非小细胞肺癌的真实世界研究与临床综合评价OA

目的基于真实世界临床数据,比较贝伐珠单抗原研药(安维汀)与生物类似药(安可达)二线治疗非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性,为临床用药选择提供参考。方法回顾性分析2019年1月1日至2021年1月31日山东大学附属威海市立医院收治的82例接受贝伐珠单抗注射液(安维汀或安可达)的Ⅳ期非鳞非小细胞肺癌患者的病历资料,采用Kaplan-Meier法进行单因素生存分析、采用χ^(2)检验进行安维汀组及安可达组临床及治疗特征比较、近期疗效及不良反应比较、Log-rank检验进行组间差异比较、Cox回归法进行多因素预后分析。结果2年OS为63.3%,2年PFS为60.0%。全组2年OS为55.7%,2年PFS为47.4%。安维汀组:ORR为33.3%,DCR为87.5%;安可达组:ORR为27.6%,DCR为96.6%。两组的DCR(疾病控制率)和ORR(客观缓解率)差异无统计学意义(P=0.147;χ^(2)=0.271,P=0.603)。安维汀组较安可达组PFS(χ^(2)=0.022,P=0.883)和OS(χ^(2)=0.041,P=0.840)差异均无统计学意义。两组临床及治疗特征均未显示安维汀组优于安可达组。两组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。Cox法多因素分析显示:未脑转移是影响OS(HR=0.446,P=0.042)的独立保护因素。结论安维汀组较安可达组DCR、ORR、PFS、OS和不良反应差异均无统计学意义。未脑转移是影响OS(HR=0.446,P=0.042)的独立保护因素。