药品“三合一”协同检查模式的探索OA

目的探索药品监管协同检查新模式,提升监管效能、优化检查资源配置、减轻企业负担,为完善药品监管体系、推动医药产业高质量发展提供实践参考。方法回顾2023年2月以来山东省在药品上市后变更备案领域推行“三合一”检查的实践历程,以检查资源优化成效、检查员队伍能力提升为核心评价指标,系统总结该模式在机制构建、流程创新及队伍建设等方面的实施经验。结果与结论通过制度完善、流程优化及全流程风险管控等关键举措,“三合一”检查模式有效提升了检查资源配置效率,增强了检查员队伍综合能力,为药品监管协同化发展提供了可复制的实践路径,对提升药品监管质效、赋能产业高质量发展具有重要实践价值。