碘125粒子植入治疗分化型甲状腺癌术后单发颈部淋巴结转移(摄碘阴性)的疗效与安全性:一项单中心、前瞻性、单臂探索性研究OA

背景与目的:分化型甲状腺癌(differentiated thyroid cancer,DTC)术后颈部淋巴结转移首选手术治疗,对于明确拒绝再次手术的患者,放射性碘131(iodine-131,^(131)I)亦是一种重要的辅助治疗手段,但摄碘阴性病灶无法从^(131)I治疗中获益。放射性碘125(iodine-125,^(125)I)粒子植入适用于多种实体恶性肿瘤,也可用于DTC的局部治疗,本研究前瞻性评估该技术在拒绝再次手术的摄碘阴性DTC单发淋巴结转移患者中的疗效与安全性,旨在为此类特殊人群提供临床治疗依据。方法:本研究为单中心、前瞻性、单臂探索性研究,纳入2024年8月—2026年2月在中南大学湘雅医学院附属常德医院(常德市第一人民医院)完成12个月随访的DTC术后摄碘阴性单发淋巴结转移且明确拒绝手术的患者,所有患者接受超声引导下^(125)I粒子植入治疗。以治疗后12个月客观缓解率(objective response rate,ORR)为主要疗效终点,次要终点包括治疗前后血清Tg、淋巴结短径的动态变化,及治疗相关不良事件,重点分析患者治疗前后的疗效指标变化差异。本研究获得中南大学湘雅医学院附属常德医院(常德市第一人民医院)伦理委员会批准(2024-111-02、2025-079-02)。所有参与研究的患者均明确拒绝再次手术,并在治疗前签署知情同意书。本研究在医学研究登记系统备案(备案号:MR-43-26-039462)。结果:32例患者均成功完成^(125)I粒子植入,成功率100%。患者年龄(55.34±11.32)岁,男性10例(31.25%),女性22例(68.75%)。治疗后6个月ORR为71.88%(23/32),血清Tg中位下降率达78.5%,淋巴结短径中位缩小率达41.2%;治疗后12个月ORR为78.13%(25/32),血清Tg中位下降率进一步升至85.8%,淋巴结短径中位缩小率达50.1%,12个月无进展生存(progression-free survival,PFS)率为100.0%。治疗相关不良事件均为1~2级,以轻度局部疼痛(15.6%)为主,无严重并发症发生,所有不良事件均自行缓解或经简单处理后恢复。结论:对于明确拒绝再次手术的摄碘阴性DTC术后单发淋巴结转移患者,^(125)I粒子植入显示出良好的短期疗效与安全性,可作为此类特殊人群的备选局部治疗手段之一,但远期获益仍需长期随访验证。