【评论】局部晚期结直肠癌术中腹腔热灌注化疗(HIPECT4)的疗效和安全性:随机临床试验的最终分析OA

背景尽管pT4期结肠癌患者在手术切除后接受了全身辅助化疗,仍有相当比例的患者会出现腹膜转移。术中腹腔热灌注化疗(hyperthermic intraperitoneal chemotherapy,HIPEC)是一种旨在预防异时性腹膜转移的治疗选择。本研究的目的是报告HIPECT4试验最后一名入组患者达到36个月随访期后,基于丝裂霉素C的术中HIPEC对控制腹膜转移的长期结果。方法2015年11月至2021年3月,纳入可切除的初始临床分期为T4N0~2M0期患者,按1:1随机分配至辅助HIPEC(丝裂霉素C30 mg/m^(2),60分钟)组或标准治疗组。主要终点为36个月局部控制率。采用Kaplan-Meier生存分析和对数秩检验比较两组生存情况。结果共纳入184例患者并随访36个月。与标准治疗组相比,辅助HIPEC组的局部控制率得到显著改善(风险比为0.19,95%置信区间0.04~0.86;P=0.031)。两组3年总生存率和无病生存率无显著差异。亚组分析显示,对于最终病理证实为pT4期的结肠癌患者(风险比为0.08,0.01~0.65;P=0.017)及符合方案(接受辅助化疗)患者(风险比为0.18,0.04~0.83;P=0.028),HIPEC可提供更好的局部控制。HIPEC显著改变了复发模式,降低了腹膜复发。结论HIPECT4试验的长期结果分析表明,使用基于丝裂霉素C的HIPEC可降低局部晚期结肠癌患者的腹膜复发,且不增加毒性。然而,总生存率和无病生存率无显著差异。