连翘果实与连翘叶差异性成分筛选及其在维C银翘片中连翘投料分析上的应用OA

目的筛选连翘果实与连翘叶的差异性成分,建立维C银翘片中连翘苷、连翘酯苷A及差异性成分的含量测定方法,建立连翘投料合规性检查的判定指标。方法差异性成分分析采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相水-乙腈(均含0.1%甲酸),梯度洗脱;含量测定采用Waters BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相水-乙腈(均含0.1%甲酸、50μmol/L乙酸钠),梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源;多反应监测模式。结果筛选得到2种差异性成分,分别为五福花苷酸和山柰酚-3-O-芸香糖苷,可用于连翘投料分析。连翘苷、连翘酯苷A及2种差异性成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9990),平均加样回收率99.46~102.35%,RSD 2.09%~3.08%。分析样品含量测定结果发现,2家生产企业的3批维C银翘片涉嫌在连翘中掺入连翘叶进行投料生产。结论建立的方法灵敏度高,快速准确,可为维C银翘片中连翘的质量控制及投料合规性检查提供参考。