中成药英文说明书安全信息项调查研究OA

目的完善中成药英文说明书安全信息项。方法从线下实体店和网站收集138份中成药英文说明书,统计安全信息整体标注及“禁忌”“药物相互作用”“不良反应”“注意事项”4个项目标注情况。结果138份中成药英文说明书中,安全信息四项无统一译名。总体标注率为42.75%,平均标注率仅为13.77%。“注意事项”对特殊人群与药理毒理安全提示明显不足,其中对老年人提示率为0。英文说明书“禁忌”“不良反应”更新滞后于中文说明书。73.57%英文安全信息为句子短语合用,83.33%英文安全信息内容以分点式呈现为主。平均句长为10.7词,长度适中。长短句、实词使用较多。结论中成药英文说明书应以修订规范格式为核心,项目译名、句法结构和排版规定统一范式,并在此基础上不断更新整体安全信息标注。