中国药用玉米淀粉中玉米赤霉烯酮检测及污染状况分析OA
目的建立一种简单、准确、灵敏、稳定的药用玉米淀粉中玉米赤霉烯酮(ZEN)检测方法,对中国市售药用玉米淀粉139批样品进行含量测定和污染情况分析。方法采用高效液相色谱荧光检测法(HPLC-FLD)对药用玉米淀粉中ZEN进行检测,并对测定结果进行分析评价;采用液相色谱-质谱联用技术对上述测定结果进行确证。结果ZEN线性范围20.0~1000.0 ng·mL^(-1),线性回归方程Y=212.41 X-397.18,相关系数(r)>0.9999;方法检出限和定量限分别为7和22μg·kg^(-1);平均回收率95.8%~107.7%,相对标准偏差1.1%~5.8%;ZEN总体检出率90.6%。结论该方法准确、灵敏,精密,操作简单,成本低廉,可用于药用玉米淀粉中ZEN定量分析;该研究结果可为药用辅料玉米淀粉中ZEN的风险防控和监管提供参考。
谭静玲;祝汪洋;江燕;李纲;万鑫;谢柏艳
湖北省药品监督检验研究院,湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心,武汉430075国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司,武汉430051湖北省药品监督检验研究院,湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心,武汉430075湖北省药品监督检验研究院,湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心,武汉430075湖北省药品监督检验研究院,湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心,武汉430075武汉药品医疗器械检验所,武汉430075
医药卫生
药用玉米淀粉玉米赤霉烯酮高效液相荧光检测法检出率
《医药导报》 2026 (7)
P.1245-1249,5
湖北省药品监督管理局科研项目(20220104)。
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