肿瘤新药临床试验受试者日间诊疗中心随访模式的建立运行及评估OA
目的探索并评估肿瘤日间诊疗中心随访模式对肿瘤新药临床试验受试者随访工作的实践效果。方法构建日间诊疗中心临床试验受试者随访管理制度,制订详尽的标准操作规程和应急预案并实施,总结运行结果,分析成效。结果2022年6月—2024年7月,日间诊疗中心已完成385例临床试验受试者随访,累计1837例次,其中放射治疗中心与乳腺中心受试者最集中,分别为813例次与705例次,合计占比82.63%;随访项目类型主要包括血压测量(811例次)、药动学样本采集(339例次)、试验药物输注(384例次)和注射(189例次)等。结论肿瘤新药临床试验受试者日间诊疗中心随访模式的建立缩短了受试者的随访时间,降低了临床研发费用,提高了药物临床试验的运行效率。
李天恩;许芳;王肇聪;魏学燕;胡喆;梁新军;张峰
华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院,湖北省肿瘤医院药物临床试验机构,武汉430079华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院,湖北省肿瘤医院药物临床试验机构,武汉430079华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院,湖北省肿瘤医院药物临床试验机构,武汉430079华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院,湖北省肿瘤医院药物临床试验机构,武汉430079华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院,湖北省肿瘤医院药物临床试验机构,武汉430079华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院,湖北省肿瘤医院药物临床试验机构,武汉430079华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院,湖北省肿瘤医院药物临床试验机构,武汉430079
医药卫生
肿瘤新药临床试验肿瘤日间诊疗中心受试者随访运行效果
《医药导报》 2026 (7)
P.1284-1288,5
武汉市知识创新专项项目(2023020201020520)。
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