干细胞临床试验药物管理模式初探OA

该文立足中山大学附属第三医院干细胞临床试验中干细胞药物的管理现状,通过分析干细胞药物时效敏感与条件严苛等管理特点,结合临床试验质量管理要求,创新建立中心化与科室协同管理相结合的干细胞临床试验药物管理模式。该模式对药物管理人员、设施设备和管理文件提出具体要求,强调在药物接收前、接收时和其他管理过程中施行全流程闭环管理,提高管理效率,更有效地保证干细胞药物的质量和临床试验的用药安全。