仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的药物经济学评价OA

目的从全社会角度出发,对仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病(AD)进行药物经济学评价。方法基于一项仑卡奈单抗治疗早期AD的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(Clarity AD研究)的数据,根据AD的疾病发展进程建立Markov模型,循环周期为1个月,模拟至99%患者死亡。以质量调整生命年(QALY)和增量成本-效果比(ICER)为产出指标,以2倍我国2025年人均国内生产总值为意愿支付(WTP)阈值(199330.00元/QALY),模拟在标准治疗(SoC)方案的基础上,仑卡奈单抗对比安慰剂治疗早期AD的经济性。采用单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析检验结果的稳健性。结果在SoC方案的基础上,仑卡奈单抗方案相比于安慰剂方案的ICER为4364711.54元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,疾病进展风险比、仑卡奈单抗单价、体重、轻度认知障碍月进展概率及折现率为模型稳健性的关键影响参数。概率敏感性分析结果显示,在上述WTP阈值下,仑卡奈单抗联合SoC方案具有经济性的概率为0。情境分析结果显示,仑卡奈单抗单价需要至少降低94.88%才能低于设定的WTP阈值。结论在上述WTP阈值下,仑卡奈单抗联合SoC方案相较于安慰剂联合SoC方案治疗早期AD不具有经济性。