司美格鲁肽治疗心力衰竭疗效和安全性的Meta分析OA

背景司美格鲁肽的多靶点作用使其成为糖尿病和肥胖管理的突破性药物,尤其是对合并心血管疾病的患者具有综合获益,但其对于心力衰竭(HF)患者的疗效和安全性应用仍在探索中。目的系统评价皮下注射司美格鲁治疗HF的疗效和安全性,不管是否肥胖或存在2型糖尿病(T2DM)。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网、万方数据知识服务平台和维普网,检索时限自建库至2024-11-02。筛选皮下注射司美格鲁肽治疗HF的随机对照试验,其中试验组为皮下注射司美格鲁肽,对照组为安慰剂。由两名研究者独立筛选、数据提取并评价纳入研究的偏倚风险,对因HF再入院、心血管死亡和全因死亡发生率、严重不良事件、堪萨斯城心肌病调查问卷评分(KCCQ-CSS)和6分钟步行距离(6-MWD)等数据收集和分析。基于合并症和不同给药剂量进行亚组分析,使用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入4项随机对照试验,总计6109例患者,其中试验组3070例、对照组3039例。Meta分析结果表明:与安慰剂相比,皮下注射司美格鲁肽可降低心血管死亡(RR=0.75,95%CI=0.61~0.92,P=0.005)、全因死亡(RR=0.81,95%CI=0.67~0.98,P=0.03)和严重不良事件(RR=0.53,95%CI=0.41~0.68,P<0.00001)风险;亚组分析发现,皮下注射司美格鲁肽增加肥胖的射血分数保留的HF(HFpEF)患者KCCQ-CSS(MD=7.58,95%CI=4.40~10.77,P<0.00001)和6-MWD(MD=16.91,95%CI=8.98~24.83,P<0.0001),降低因HF再入院风险(RR=0.41,95%CI=0.26~0.65,P=0.0001);在不合并T2DM的患者中,司美格鲁肽在降低因HF再入院(RR=0.16,95%CI=0.04~0.68,P=0.01)和心血管死亡(RR=0.76,95%CI=0.60~0.97,P=0.03)风险方面优于安慰剂;同样,在2.4 mg/周剂量组的患者中,与安慰剂相比,皮下注射司美格鲁肽可降低因HF再入院(RR=0.29,95%CI=0.14~0.58,P=0.0005)和心血管死亡(RR=0.75,95%CI=0.59~0.95,P=0.02)风险,但1.0 mg/周剂量组的疗效与安慰剂相比并不显著。结论皮下注射司美格鲁肽可安全、有效地降低HF患者的心血管死亡、全因死亡和严重不良事件发生风险,改善肥胖的HFpEF患者的生活质量和运动耐量,降低因HF再入院风险。受纳入研究数量和人群限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。