两种非侵入性镇静方案缓解儿童术前焦虑的随机双盲研究OA

目的:比较咪达唑仑口服与右美托咪定喷鼻对1~6岁儿童术前焦虑的镇静效果与安全性。方法:采用随机双盲对照设计,纳入1~6岁择期全麻手术患儿81例(ASAⅠ~Ⅱ级),随机分为咪达唑仑口服液组(M组,n=41,0.82 mg/kg)和右美托咪定喷鼻组(D组,n=40,2μg/kg)。主要研究指标为镇静成功率(改良Ramsay镇静评分≥3a、分离焦虑评分≤2分且面罩诱导接受评分≤2分),次要研究指标包括给药时行为评分、补救镇静率、家长满意度及不良反应。结果:M组镇静成功率为92.7%,高于D组的70.0%(P=0.009)。M组患儿给药依从性更好、面罩诱导接受评分更低、镇静成功分离时间更短(P<0.01)。M组家长满意度高于D组(P=0.004)。D组发生1例窦性心动过缓,而M组无药物相关不良事件发生。结论:与2μg/kg右美托咪定喷鼻相比,0.82 mg/kg咪达唑仑口服液用于缓解小儿术前焦虑镇静成功率更高,且患儿接受度更高。