生酮饮食辅助新型抗癫痫发作药物治疗儿童难治性癫痫临床研究OA

目的:探讨新型抗癫痫发作药物(AEDs)联合个体化生酮饮食(KD)对比传统AEDs规范治疗儿童难治性癫痫(RE)的临床疗效、安全性及对患儿认知发育水平的影响。方法:以前瞻性单中心随机对照试验,纳入乌鲁木齐市第一人民医院2020年5月-2024年12月收治的RE患儿82例,采用随机数表法分为对照组和观察组各41例。对照组予2~3种传统AEDs(丙戊酸钠、苯巴比妥、卡马西平)治疗;观察组予2~3种新型AEDs(左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪)联合个体化KD治疗。两组均完成至少6个月规范治疗与随访,比较两组治疗前后癫痫发作频率、认知发育水平及不良反应发生率。结果:两组患儿癫痫发作频率、认知各维度评分均改善,且观察组总有效率、完全无发作率、认知各维度评分均高于对照组(均P<0.01);两组均无严重不良事件发生,但观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.O5)。结论:新型AEDs联合个体化KD治疗儿童RE,较传统AEDs可更有效控制癫痫发作,显著改善患儿认知发育水平,且安全性良好,可为儿童RE的临床规范化治疗提供循证参考。