HPLC-RID法测定新型冠状病毒mRNA疫苗中蔗糖的质量浓度OA
HPLC-RID method for the determination of sucrose mass fraction in mRNA-based COVID-19 vaccines
采用氨丙基键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0 μm),以乙腈-水溶液为流动相,对流动相比例、流速以及柱温进行优化,建立了高效液相色谱-示差折光检测器法(HPLC-RID)测定新型冠状病毒mRNA疫苗中蔗糖质量浓度的方法,该方法在5.05～30.30 mg/mL的质量浓度范围内具有良好的线性关系,专属性、重复性、准确性及耐用性均较好,定量限和检测限均满足使用需求.该方法不仅为新型冠状病毒mRNA疫苗中蔗糖质量浓度测定提供了可靠的分析手段,也为其他mRNA类疫苗中的蔗糖质量浓度测定提供研究基础.
An HPLC-RID method for determining the sucrose mass fraction in COVID-19 mRNA vaccines was established using an aminopropyl-bonded silica column(4.6 mm × 250 mm,5.0 μm)with an acetonitrile-water solution as the mobile phase.Optimization was performed on the mobile phase ratio,flow rate,and column temperature.The method demonstrated a good linear relationship within the sucrose mass concentration range of 5.05-30.30 mg/mL,along with satisfactory specificity,repeatability,accuracy,and durability.Both the limit of quantification(LOQ)and limit of detection(LOD)met the analytical requirements.This approach not only provides a reliable analytical means for quantifying sucrose in COVID-19 mRNA vaccines but also establishes a research foundation for sucrose determination in other mRNA-based vaccines.
刘勤;申雪;杨欢;非成瑞;王思捷;和文志;吴凡
云南省食品药品监督检验研究院工业和信息化部产业技术基础公共服务平台,云南 昆明 650106云南省食品药品监督检验研究院工业和信息化部产业技术基础公共服务平台,云南 昆明 650106云南省食品药品监督检验研究院工业和信息化部产业技术基础公共服务平台,云南 昆明 650106云南省食品药品监督检验研究院工业和信息化部产业技术基础公共服务平台,云南 昆明 650106云南省食品药品监督检验研究院工业和信息化部产业技术基础公共服务平台,云南 昆明 650106云南省食品药品监督检验研究院工业和信息化部产业技术基础公共服务平台,云南 昆明 650106云南省食品药品监督检验研究院工业和信息化部产业技术基础公共服务平台,云南 昆明 650106
医药卫生
蔗糖质量浓度高效液相色谱法示差折光检测器新型冠状病毒mRNA疫苗
sucrose mass fractionhigh-performance liquid chromatographyrefractive index detectormRNA-based COVID-19 vaccines
《云南民族大学学报（自然科学版）》 2026 (3)
371-378,8
云南省科技厅重大科技专项计划(202002AA100008).
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