【评论】腹腔镜与开腹粘连松解术治疗小肠梗阻的远期疗效——LASSO随机临床试验OA

目的本研究为LASSO随机临床试验的预设远期分析,旨在明确相较于传统开腹粘连松解术,腹腔镜粘连松解术治疗粘连性小肠梗阻,能否降低患者术后5年小肠梗阻复发率、切口疝发生率,同时改善远期生活质量,填补腹腔镜手术治疗该疾病远期疗效的高质量循证医学证据空白。方法本研究为国际多中心、平行对照、开放标签随机临床试验,于2013年7月至2018年4月在芬兰、意大利共8家医院开展,纳入经保守治疗无效、具备粘连性小肠梗阻临床及CT影像学表现的患者,按1∶1比例随机分为开腹粘连松解术组与腹腔镜粘连松解术组。采用修正意向性治疗分析及事后符合方案分析,主要随访指标为术后5年小肠梗阻复发率、切口疝发生率。同时通过胃肠道生活质量指数、36项简明健康调查问卷评估患者远期生活质量。结果研究共随机入组104例患者,最终100例纳入修正意向性治疗分析,其中开腹手术组49例,腹腔镜手术组51例,患者平均年龄(69.2±15.7)岁,女性占比65%。5年随访结果显示,开腹手术组小肠梗阻复发率为9.7%(3/31),腹腔镜手术组为12.5%(4/32),两组比较差异无统计学意义(OR=1.33;95%CI:0.27~6.51;P>0.99);开腹手术组切口疝发生率为6.1%(2/33),腹腔镜手术组6.3%(2/32),两组比较差异无统计学意义(OR=1.03;95%CI:0.14~7.82;P>0.99);两组中位36项简明健康调查问卷、胃肠道生活质量指数评分比较差异均无统计学意义(P=0.23、P=0.54),5年生活质量水平组间比较无明显差异。结论腹腔镜粘连松解术治疗粘连性小肠梗阻仅存在短期术后恢复快的轻微获益,术后5年远期随访中,其在小肠梗阻复发、切口疝发生及生活质量改善方面,疗效均不优于开腹粘连松解术。开腹手术远期疗效稳定,仍为该病有效治疗方案,腹腔镜手术仅推荐用于经严格筛选、高度怀疑单条粘连带梗阻的患者。