维得利珠单抗与英夫利西单抗在Bio-naive溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性比较OA

目的比较维得利珠单抗(VDZ)与英夫利西单抗(IFX)在初次使用生物制剂(Bio-naive)中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者中的疗效和安全性,并分析其疗效影响因素。方法回顾性收集2023年6月-2024年6月在山西省人民医院消化内科接受治疗的Bio-naive中重度活动期UC患者的临床资料。根据其所用生物制剂的种类,分为IFX组(41例)和VDZ组(30例)。两组患者均接受IFX(5 mg/kg)或VDZ(300 mg)进行诱导缓解和维持缓解治疗。比较两组患者治疗后的改良Mayo评分、血清学指标(血红蛋白、白蛋白、血小板计数、红细胞沉降率、C反应蛋白)、联合用药情况、疗效相关指标(临床反应率/缓解率、内镜反应率/缓解率)和不良反应发生情况;基于Logistic回归模型进行单因素、多因素分析,挖掘影响治疗第14周时临床缓解和治疗第38周时内镜缓解的潜在因素。结果两组患者治疗第14、38周时的临床反应率/缓解率、内镜反应率/缓解率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);而VDZ组治疗第14周时联用激素的患者比例为26.67%,显著高于IFX组的7.50%(P<0.05)。两组患者总不良反应发生率比较的差异虽无统计学差异(P>0.05),但IFX组均为导致治疗中止的3级不良反应(6例),而VDZ组则为未中断治疗的2级不良反应(1例)。单因素、多因素回归分析结果显示,疾病类型(复发)与患者治疗第14周时临床缓解、有吸烟史与患者治疗第38周时内镜缓解分别显著相关(比值比均为0.08,95%置信区间分别为0.01~0.77、0.01~0.91,P<0.05)。结论对于Bio-naive中重度活动期UC患者,VDZ和IFX在诱导和维持临床缓解、促进黏膜愈合方面的效果及总体安全性相当;尽管IFX可在疾病早期更快实现炎症控制,但其所致不良反应更为严重。临床类型(复发)和有吸烟史分别是影响短期临床缓解和长期内镜缓解的独立负面预测因素。