儿童急性支气管炎安慰剂效应的系统评价与单组Meta分析OA

目的:系统评价儿童急性支气管炎的安慰剂效应,并探索其影响因素。方法:系统检索CNKI、VIP、万方、Sino Med、Pub Med、the Cochrane Library、EMBase等数据库中以安慰剂为对照治疗儿童急性支气管炎的随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2025年3月。文献的筛选、提取及质量评价等均由2名研究人员独立完成,使用R软件对咳嗽消失率、临床痊愈率、支气管炎特异性症状体征积分(BSS)进行Meta分析和Meta回归分析。结果:最终纳入7项研究,安慰剂组共648例。Meta分析显示,基于咳嗽症状积分的咳嗽消失率,治疗5 d的安慰剂效应值保守估计为12.3%(95%CI 0%,27.0%);治疗5 d的急性支气管炎临床痊愈率的安慰剂效应值保守估计为17.7%(95%CI 2.6%,32.8%);治疗7 d的BSS变化值,合并后的效应值为3.04(95%CI 2.67,3.41)。Meta回归分析提示,受试者年龄和疗程,分别可能影响基于咳嗽症状积分评价的咳嗽消失率、临床痊愈率的安慰剂效应。此外,基于咳嗽视觉模拟量表(VAS)评分评价的咳嗽消失率,治疗5、7 d的安慰剂效应分别为24.53%、38.46%。结论:儿童急性支气管炎具有安慰剂效应,上述结果可为相关研究提供借鉴与参考,包括以安慰剂为对照的RCT的样本量估算、单臂试验的结果解读及临床价值判断。