基于全面质量管理的网络销售药品线上抽检常见问题与对策OA

目的优化网络销售药品的抽检流程,提高抽检工作效能,为建立网络销售药品抽检工作技术指南提供参考。方法基于全面质量管理(TQM)理念4MIE[人员(man)、设施设备(machine)、物料(material)、方法(method)、环境(environment)],系统梳理网络销售药品抽检工作各阶段的关键问题。结果网络销售药品线上抽检在各阶段均存在突出问题,其中实施阶段问题主要表现为样品代表性受损(被动采样、混批风险高、单次处方量不足)、程序合规性不足(无法提供执法凭证、无法现场检查)、可追溯性薄弱(贮运环境不可控、责任界定困难)。结论药品抽检机构需强化TQM理念下的全过程质量控制,建议完善顶层制度设计,强化多方协同监管,优化抽检实施模式,及时处理可疑或异常情况。